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Estado del Arte con Procesos de Acreditación de la Dirección Regional Bogotá

Para la Regional Bogotá es de gran importancia contar con unidades organizacionales con altos estándares de calidad, por lo que sus esfuerzos van encaminados a la aplicación del Sistema Integrado de Gestión y a la acreditación de sus procesos en las normas internacionales de calidad NTC - ISO/IEC 17025 y NTC – ISO/IEC 17020.

Por años los esfuerzos han sido continuos e importantes; primero implementando un sistema de calidad en cada una de las unidades organizacionales de la Regional Bogotá y luego preparando a cada grupo para presentarse a la acreditación según la norma NTC-ISO/IEC 17025 para los laboratorios forenses que manejan ensayos y la norma NTC-ISO/IEC 17020 para los grupos que son organismos de inspección.

El primer grupo de la Regional que empezó a implementar el sistema de calidad y se presentó a la acreditación fue el Grupo de Genética, posteriormente el Grupo de Biología, Estupefacientes Toxicología y Evidencia Traza, quienes implementaron un sistema de calidad robusto con el cual han dado respuesta efectiva y veraz en todos los análisis realizados; éstos se presentaron al proceso de acreditación, de tal manera que actualmente sus pruebas se encuentran acreditadas con la última versión de la norma.

Aunado al esfuerzo de los grupos anteriores, uno de los grupos organismos de inspección en la actualidad se presentó a acreditación logrando el certicado de la misma válido hasta abril de 2022; los restantes se preparan para presentarse ante el organismo de acreditación prontamente.

En cuanto a los grupos que manejan ensayos, en la actualidad se encuentran acreditados por el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia – ONAC y tienen su certificado de acreditación valido hasta septiembre de 2024, bajo la NTC – ISO/IEC 17025:2017:
• Grupo de Balística con el ensayo de Estudio Comparativo de proyectiles y vainillas de armas de fuego.
• Grupo de Biología Forense con los ensayos:
   Determinación de presencia de sangre en muestras forenses
   Determinación de presencia de sangre humana en muestras forenses
   Determinación de presencia semen en muestras forenses por extracción, concentración e identificación de espermatozoides
   Determinación de presencia de semen en muestras forenses por detección de proteínas seminales
   Determinación de presencia de saliva humana
   Análisis macroscópico y microscópico de elementos pilosos
• Grupo de Estupefacientes con los ensayos:
   Identificación de cocaína, heroína y morfina
   Identificación de canabinoides
   Identificación de benzodiazepinas y barbitúricos
   Identificación de MDMA y derivados anfetamínicos
   Identificación de compuestos inorgánicos
   Formación e identificación de sales de ácidos y bases inorgánicas
   Análisis cualitativo de solventes orgánicos
   Análisis cuantitativo de cocaína
   Pruebas preliminares para orientar la identificación de muestras.
• Grupo de Genética Criminalística con los ensayos:
   Determinación de perfiles de ADN por medio de técnicas de:
   Extracción de ADN por medio de resinas quelantes; extracción de ADN usando como soporte tarjetas FTA, extracción de ADN basado en purificación de columnas de sílice, resinas paramagnéticas o solventes orgánicos; extracción y purificación de ADN empleando perlas paramagnéticas.
   Cuantificación de ADN mediante PCR en tiempo real
   Amplificación de marcadores genéticos tipo STR por PCR
   Genotipificación de ADN por electroforesis capilar
   Amplificación y secuenciación de la región control de ADN mitocondrial.
• Grupo de Evidencia Traza con los ensayos:
   Análisis de residuos de disparo
   Análisis de residuos de disparo
• Grupo de Toxicología con los ensayos:
   Determinación cuantitativa de etanol y metanol
   Identificación de Drogas de abuso y fármacos
   Identificación de plaguicidas
   Identificación de anticoagulantes
   Identificación de medicamentos de carácter acido neutro y básico
   Determinación de cianuro
   Determinación de carboxihemoglobina
   Determinación de tóxicos volátiles

Además de la acreditación por ONAC se presentaron tres grupos para acreditación por ANAB, estos son los grupos de Genética Criminalística, Estupefacientes y Toxicología, el certificado de acreditación con este organismo estadounidense es válido hasta el año 2023, bajo la norma ISO/IEC 17025:2005, en las siguientes disciplinas:
• Biología, con las pruebas de DNA-STR; DNA-YSTR; DNA mitocondrial
• Drogas de Abuso
• Toxicología

En cuanto a los organismos de inspección, la acreditación con la norma 17020, corresponde a un proceso donde una tercera parte evalúa los procesos de la organización de inspección, para comprobar la capacidad técnica y humana en las actividades del alcance de acreditación, demostrar si se tiene y cumple con un sistema de gestión, la competencia técnica y de generar resultados técnicamente válidos, por medio del estudio de los documentos que describen el modo en que la entidad realiza las actividades, el modo que garantiza un buen sistema de gestión, métodos, procedimientos de trabajo, competencia del personal y la evaluación in situ, de como se realiza el trabajo o actividad.

Esto repercute necesariamente en una excelente preparación del grupo a acreditarse, generando cambios significativos en los procedimientos, en la aplicación de la técnica y en la preparación de los expertos en el cumplimiento de las actividades acorde con la técnica y el sistema de gestión, así mismo impulsa que continuamente se actualicen los procedimientos en aras de cumplir todos los requisitos y actualizaciones.

El 3 de abril de 2019 fue otorgada la acreditación para el Grupo de Lofoscopia con la verificación de identidad de cadáveres mediante análisis de impresiones de origen lofoscópico; esta acreditación tiene vigencia hasta el 2 de abril de 2022. Este proceso logrado mejoró indudablemente en la disminución de errores de forma y obtener resultados de excelente calidad y oportunidad, luego de las validaciones y actualizaciones de los procedimientos, dejando claro el paso a paso de las actividades y compromiso de los expertos, obviando pasos innecesarios que aumentaban la oportunidad, que solo se hacían por rutina y se mejoró la técnica en aras de cumplir con los métodos y llegar a los resultados esperados.

En la acreditación en el Organismo de Inspección de Lofoscopia de la Regional Bogotá, se realizó la revisión de todo el sistema integrado de gestión. Procedimientos estandarizados de trabajo, hojas de vida, soportes de educación y supervisión del personal, así como equipos y demás. Lo más importante fue que se abordaron los atestiguamientos a cada uno de los expertos, corroborando el cumplimiento de los PETS y el conocimiento de la técnica y resultados en la prueba de verificación de identidad en cadáveres mediante análisis de impresiones de origen lofoscópico.

Es de destacar que dentro de los grupos que buscan la acreditación como organismo de inspección se encuentra el Grupo Regional De Patología Forense en búsqueda de su fortalecimiento a nivel nacional y con el fin de demostrar que es técnicamente competente y que está desarrollando resultados técnicamente válidos, trabaja día a día en la implementación de la norma ISO 17020:2004. Este proceso ha iniciado con la armonización del sistema integrado de gestión con los procesos del grupo en la búsqueda de asegurar no solo la calidad sino la imparcialidad en el desarrollo de las actividades, y generar resultados técnicamente válidos.

Para dar inicio con este proceso el Grupo Regional De Patología ha iniciado con proceso de capacitación dese el año 2018 en la norma ISO/IEC 17020: 2004 sobre criterios generales para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección, establece los requisitos para las entidades que realizan actividades de control y verificación de productos, instalaciones, procesos productivos y servicios, a los funcionarios del grupo; así como actividades de diagnóstico al organismo de inspección con el fin de ser el punto de partida en la acreditación. Actualmente se está trabajado en documentación y registros y en el cumplimiento de las condiciones de infraestructura que se requieren para la acreditación

Así las cosas, se espera que con la acreditación en la norma se pueda garantizar que el servicio acreditado sea competente, que cumpla con los estándares que la comunidad científica ha establecido.

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3 Comments

RC
Ramiro Castañeda 6 Years Ago

Muy interesante https://www.medicinalegal.gov.co/

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CC
Camilo caceres 6 Years Ago
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JA
jesus alberto 6 Years Ago

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