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Herramientas de aseguramiento de calidad en laboratorios y organismos de inspección del Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses

La misión fundamental del Instituto es prestar auxilio y soporte técnico científico a la administración de justicia en todo el territorio nacional, en lo concerniente a medicina legal y las ciencias forenses, para ello cuenta con laboratorios y organismos de inspección forenses en las siguientes disciplinas: Biología, Balística, Estupefacientes, Evidencia Traza, Genética, Toxicología, Lofoscopia, Física, Grafología y Documentología y los servicios de Clínica, Psiquiatría, Psicología y Patología Forense.

Los Laboratorios Forenses y Organismos de Inspección cuentan con procedimientos estandarizados de trabajo, donde se define el paso a paso para la ejecución de un ensayo o una inspección. Con el fin de garantizar la validez y confiabilidad de los resultados emitidos, se ha establecido de manera rutinaria la ejecución de uno o varios de los siguientes aspectos, dependiendo de la naturaleza de los métodos aplicables a cada disciplina:

  • Uso de los materiales de referencia y materiales de referencia certificados.
  • Análisis de muestras por duplicado en algunos casos o la confirmación de resultados que han sido positivos por alguna prueba preliminar.
  • Repetición de pruebas, cuando el método implique análisis de muestras por duplicado y la variación entre réplicas sea más alta de lo permitido.
  • Repetición de un mismo análisis usando dos matrices diferentes.
  • Control estadístico de las curvas de calibración.
  • Análisis estadístico de la variación de la respuesta de los controles del método.
  • Uso de controles positivos y controles negativos.
  • Uso de cartas de control estadístico.
  • Las observaciones que generen hallazgos analíticos (por ejemplo, lecturas de masas en la balanza), deben ser verificadas por un segundo observador cuando sea posible o realizar dos veces la observación por el mismo analista.
  • Verificación de cálculos estadísticos, cuando aplique, usando un software diferente al utilizado por el experto técnico que elabora el informe.

Por otro lado, teniendo en cuenta el enfoque basado en procesos, institucionalmente se han documentado las siguientes actividades que son transversales a los procesos misionales:

  • Adopción de sistemas de gestión de la calidad y de competencia para la prestación de los servicios, haciendo uso de modelos basados en normas internacionales de amplia aceptación como lo son la ISO/IEC 17025:2017 y la ISO/IEC 17020:2012, con el fin de brindar a las partes interesadas en el proceso judicial información confiable y técnicamente válida, ya que las actividades se ejecutan cumpliendo con los requisitos establecidos en normas internacionales en el marco de los alcances de acreditación.
  • Documentación de ensayos o métodos de inspección en Procedimientos Estandarizados de Trabajo (PET), previa verificación o validación, teniendo en cuenta lineamientos documentados en el procedimiento: “Validación y/o verificación de métodos de ensayo o inspección en el Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses” Código DG-M-P-024.
  • Participación en ensayos de aptitud y comparaciones interlaboratoriales: Los laboratorios y organismos de inspección participan en este tipo de pruebas con el objetivo de evaluar su desempeño frente a la ejecución del ensayo o inspecciones específicas. Producto de esta evaluación puede ser necesario que se formulen acciones correctivas, preventivas o de mejora con relación a capacitación (incluyendo reentrenamiento), equipos, métodos, entre otros.
  • Supervisión de personal: Con el fin de garantizar que el personal de los laboratorios y organismos de inspección que realiza las actividades que influyen en la calidad de los ensayos o inspecciones, cumple con los requisitos técnicos y normativos vigentes, se lleva acabo anualmente esta actividad teniendo como referencia el procedimiento “Supervisión del personal de laboratorios / organismos de inspección forenses del INMLCF” Código DG-M-P-109.
  • Estandarización de requisitos para la presentación de informes periciales: Con el fin de informar los resultados de manera veraz, exacta, objetiva, clara y completa a las partes interesadas, el instituto ha implementado la Resolución 000430 de 2005 “Por la cual se adopta el protocolo de presentación de dictámenes o informes periciales emitidos por los laboratorios forenses”.
  • Revisión de informes periciales: Antes de la entrega de informes periciales a la autoridad competente, un par técnico de la misma disciplina realiza una revisión técnica y administrativa, con el fin de garantizar que los informes periciales cumplen con los requisitos técnicos, normativos y administrativos de acuerdo con los criterios documentados en el procedimiento “Revisión de informes periciales de los laboratorios forenses y organismos de inspección en el INMLCF”, código DG-M-P-099 y la Resolución 000430 de 2005.
  • Implementación de sistemas de información para generación de informes periciales: Los informes periciales se emiten a través de aplicativos de gestión de información, tales como: SAILFO, SIRDEC, SIFMELCO y SICLICO. Cada experto técnico tiene un usuario, clave de acceso para el ingreso, registro de información; adicionalmente, en cada aplicativo quedan documentadas las actividades relacionadas con elaboración y revisión de los informes periciales.
  • Ejecución de auditorías internas para verificar la conformidad de los procesos frente a la implementación de los requisitos de normas internacionales tales como la ISO/IEC 17025:2017 y la ISO/IEC 17020:2012.
  • Monitoreo de los informes periciales: Posterior a la emisión y entrega de informes periciales a las autoridades competentes, desde los grupos nacionales se verifica el cumplimiento de los requisitos técnicos y normativos vigentes. Como resultado de esta actividad se retroalimenta a los expertos técnicos, como parte de las actividades de mejora continua e identificación de posibles desviaciones frente a los requisitos definidos.
  • Disponibilidad del equipamiento necesario para la ejecución de ensayos o inspecciones: Para garantizar que los Laboratorios y Organismos de Inspección forenses cuenten con equipos aptos para el uso, institucionalmente se ha adoptado el procedimiento "Administración de equipos de los laboratorios – organismos de inspección del INMLCF”, código DG-A-P-021, el cual establece los lineamientos a seguir desde la detección de las necesidades de adquisición de un equipo hasta su entrega y puesta en funcionamiento. Adicionalmente se han documentado procedimientos para verificar la aptitud de uso de los equipos de medición que pueden tener influencia significativa en los resultados.

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